Draeger Vapor 2000. Unheated, calibrated anesthetic vaporizer.
Enforcement
- Recall Number
- Z-0933-2026
- Event ID
- 98002
- Classification
- Class I
- Status
- Ongoing
- Product Type
- Devices
- Firm
- Draeger, Inc.
- Voluntary / Mandated
- Voluntary: Firm initiated
- Initial Notification
- Letter
- Report Date
- December 31, 2025
- Initiation Date
- November 24, 2025
- Classification Date
- December 23, 2025
- Address
- 3135 Quarry Rd, N/A, Telford, PA, 18969-1042, United States
Description
Draeger Vapor 2000. Unheated, calibrated anesthetic vaporizer.
A certain component of affected devices was not delivered within specification and contained impurities.
Model No. M35054; UDI-DI: 04048675228059; Serial No. ASUK-0421,ASUK-0422,ASUK-0423,ASUK-0424,ASUK-0425,ASUK-0426,ASUK-0602,ASUK-0603, ASUK-0705,ASUK-0706,ASUK-0707,ASUK-0708,ASUK-0721,ASUK-0722,ASUK-0723,ASUK-0724, ASUK-0725,ASUK-0726,ASUK-0727,ASUK-0728,ASUK-0729,ASUK-0730,ASUK-0731,ASUK-0732, ASUK-0733,ASUK-0734,ASUK-0735,ASUK-0736,ASUK-0737,ASUK-0738,ASUK-0739,ASUK-0740, ASUK-0749,ASUK-0761,ASUK-0762,ASUK-0763,ASUK-0764,ASUK-0765,ASUK-0766,ASUK-0767, ASUK-0768,ASUK-0769,ASUK-0770,ASUK-0835,ASUK-0836,ASUK-0837,ASUK-0972,ASUK-0973, ASUK-0974,ASUK-0975,ASUK-0993,ASUK-0994,ASUK-0995,ASUK-0996,ASUK-0997,ASUK-0998, ASUK-0999,ASUK-1000,ASUK-1011,ASUK-1015,ASUK-1016,ASUK-1017,ASUK-1018,ASUK-1221, ASUK-1222,ASUK-1232,ASUK-1233,ASUK-1234,ASUK-1235,ASUK-1236,ASUK-1237,ASUK-1239, ASUK-1240,ASUK-1246,ASUK-1306,ASUK-1307,ASUK-1308,ASUK-1309,ASUK-1539,ASUK-1540, ASUK-0428,ASUK-0429,ASUK-0430,ASUK-0431,ASUK-0432,ASUK-0433,ASUK-0434,ASUK-0435, ASUK-0436,ASUK-0437,ASUK-0438,ASUK-0439,ASUK-0440,ASUK-0441,ASUK-0442,ASUK-0443, ASUK-0444,ASUK-0445,ASUK-0446,ASUK-0447,ASUK-0448,ASUK-0449,ASUK-0450,ASUK-0,63, ASUK-0564,ASUK-0565,ASUK-0566,ASUK-0567,ASUK-0568,ASUK-0569,ASUK-0570,ASUK-0571, ASUK-0572,ASUK-0573,ASUK-0574,ASUK-0575,ASUK-0576,ASUK-0577,ASUK-0578,ASUK-0579, ASUK-0580,ASUK-0581,ASUK-0582,ASUK-0583,ASUK-0584,ASUK-0585,ASUK-0601,ASUK-0604, ASUK-0605,ASUK-0606,ASUK-0607,ASUK-0608,ASUK-0609,ASUK-0610,ASUK-0631,ASUK-0632, ASUK-0633,ASUK-0634,ASUK-0635,ASUK-0636,ASUK-0637,ASUK-0638,ASUK-0639,ASUK-0640, ASUK-0641,ASUK-0642,ASUK-0661,ASUK-0662,ASUK-0663,ASUK-0664,ASUK-0667,ASUK-0668, ASUK-0681,ASUK-0682,ASUK-0691,ASUK-0692,ASUK-0693,ASUK-0694,ASUK-0695,ASUK-0696, ASUK-0697,ASUK-0698,ASUK-0699,ASUK-0700,ASUK-0711,ASUK-0712,ASUK-0713,ASUK-0714, ASUK-0715,ASUK-0716,ASUK-0717,ASUK-0718,ASUK-0719,ASUK-0720,ASUK-0741,ASUK-0742, ASUK-0743,ASUK-0744,ASUK-0746,ASUK-0747,ASUK-0748,ASUK-0750,ASUK-0751,ASUK-0752, ASUK-0753,ASUK-0754,ASUK-0755,ASUK-0756,ASUK-0757,ASUK-0758,ASUK-0759,ASUK-0760, ASUK-0778,ASUK-0779,ASUK-0780,ASUK-0781,ASUK-0782,ASUK-0783,ASUK-0784,ASUK-0785, ASUK-0786,ASUK-0787,ASUK-0788,ASUK-0789,ASUK-0790,ASUK-0791,ASUK-0792,ASUK-0793, ASUK-0794,ASUK-0795,ASUK-0796,ASUK-0797,ASUK-0798,ASUK-0799,ASUK-0800,ASUK-0801, ASUK-0802,ASUK-0803,ASUK-0804,ASUK-0805,ASUK-0810,ASUK-0816,ASUK-0817,ASUK-0818, ASUK-0819,,ASUK-0820,ASUK-0821,ASUK-0822,ASUK-0823,ASUK-0824,ASUK-0825,ASUK-0826, ASUK-0827,ASUK-0828,ASUK-0829,ASUK-0830,ASUK-0831,ASUK-0832,ASUK-0833,ASUK-0834, ASUK-0838,ASUK-0839,ASUK-0840,ASUK-0842,ASUK-0843,ASUK-0844,ASUK-0845,ASUK-0846, ASUK-0847,ASUK-0848,ASUK-0849,ASUK-0850,ASUK-0851,ASUK-0852,ASUK-0853,ASUK-0854, ASUK-0855,ASUK-0856,ASUK-0857,ASUK-0858,ASUK-0859,ASUK-0860,ASUK-0871,ASUK-0872, ASUK-0873,ASUK-0874,ASUK-0875,ASUK-0876,ASUK-0877,ASUK-0878,ASUK-0879,ASUK-0880, ASUK-0891,ASUK-0892,ASUK-0893,ASUK-0894,ASUK-0916,ASUK-0917,ASUK-0918,ASUK-0919, ASUK-0920,ASUK-0921,ASUK-0922,ASUK-0923,ASUK-0924,ASUK-0925,ASUK-0930,ASUK-0931, ASUK-0964,ASUK-0965,ASUK-0971,ASUK-0976,ASUK-0977,ASUK-0978,ASUK-0979,ASUK-0980, ASUK-0981,ASUK-0982,ASUK-0983,ASUK-0984,ASUK-0985,ASUK-0986,ASUK-0987,ASUK-0988, ASUK-0989,ASUK-0990,ASUK-0991,ASUK-0992,ASUK-1001,ASUK-1002,ASUK-1003,ASUK-1005, ASUK-1006,ASUK-1007,ASUK-1008,ASUK-1009,ASUK-1010,ASUK-1012,ASUK-1014,ASUK-1019, ASUK-1020,ASUK-1061,ASUK-1062,ASUK-1063,ASUK-1064,ASUK-1065,ASUK-1066,ASUK-1070, ASUK-1071,ASUK-1073,ASUK-1074,ASUK-1075,ASUK-1076,ASUK-1077,ASUK-1078,ASUK-1079, ASUK-1080,ASUK-1081,ASUK-1082,ASUK-1084,ASUK-1085,ASUK-1086,ASUK-1087,ASUK-1088, ASUK-1089,ASUK-1090,ASUK-1091,ASUK-1092,ASUK-1093,ASUK-1094,ASUK-1095,ASUK-1096, ASUK-1097,ASUK-1098,ASUK-1099,ASUK-1100,ASUK-1121,ASUK-1122,ASUK-1123,ASUK-1124, ASUK-1125,ASUK-1126,ASUK-1127,ASUK-1128,ASUK-1129,ASUK-1130,ASUK-1230,ASUK-1231, ASUK-1241,ASUK-1242,ASUK-1243,ASUK-1244,ASUK-1245,ASUK-1247,ASUK-1261,ASUK-1262, ASUK-1263,ASUK-1264,ASUK-1265,ASUK-1266,ASUK-1267,ASUK-1268,ASUK-1269,ASUK-1270, ASUK-1271,ASUK-1272,ASUK-1273,ASUK-1274,ASUK-1275,ASUK-1276,ASUK-1277,ASUK-1278, ASUK-1279,ASUK-1280,ASUK-1288,ASUK-1289,ASUK-1291,ASUK-1292,ASUK-1293,ASUK-1294, ASUK-1295,ASUK-1296,ASUK-1297,ASUK-1298,ASUK-1299,ASUK-1300,ASUK-1301,ASUK-1302, ASUK-1305,ASUK-1311,ASUK-1312,ASUK-1313,ASUK-1314,ASUK-1315,ASUK-1352,ASUK-1353, ASUK-1357,ASUK-1358,ASUK-1360,ASUK-1463,ASUK-1464,ASUK-1465,ASUK-1466,ASUK-1492, ASUK-1493,ASUK-1496,ASUK-1497,ASUK-1498,ASUK-1499,ASUK-1500,ASUK-1532.
Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AK, CA, FL, IA, KS, MD, ME, MN, NY, OH, PA, RI, SD, TN, TX, UT, W and the countries of Argentina, Australia, Belgium, Brazil, Cambodia, China, Columbia, Czech Republic, Ecuador, Egypt, France, Germany, Greece, Guatemala, Hungary, Indonesia, Israel, Japan, Kenya, Mexico, Nepal, Norway, Panama, Peru, Philippines, Poland, Romania, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Spain, Thailand, Turkey, United Kingdom, United Arab Emirates, Vietnam.
431 units