MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Primary DI

08720892217905

Basic UDI-DI Code

0152886StrokeTriageAppZE

Reference

Stroke Triage App

Device Types

None provided

Regulation

Eu Mdr

Classification

Eu Md Class 1

Status

On The Market

Manufacturer

ORTEC B.V.

De Stroke Triage App adviseert ambulanceverpleegkundigen over het type ziekenhuis waar een patiënt met een verdenking op een beroerte naartoe moet worden vervoerd. Het advies van de Stroke Triage App is gebaseerd op een vergelijking van de prognose voor twee verschillende strategieën: vervoer naar het dichtstbijzijnde algemene ziekenhuis of interventiecentrum. De prognose wordt afgeleid van de duur van de symptomen, de ernst van de neurologische symptomen (berekend aan de hand van de RACE-score), de geografische locatie, de huidige rijtijden en werksnelheid binnen de ziekenhuizen. De tijd tot behandeling wordt voor beide strategieën gewogen aan de hand van het tijdsafhankelijke behandeleffect. De diagnostische en therapeutische beslissing wordt vervolgens in het ziekenhuis opgesteld door de behandelende arts, ongeacht de gekozen transportstrategie. Het doel van de Stroke Triage App is om ambulanceverpleegkundigen te voorzien van een onderbouwd vervoersadvies, om transfers tussen ziekenhuizen te minimaliseren, waardoor de gemiddelde tijd tot behandeling voor patiënten wordt verkort en de kans op een goede uitkomst wordt vergroot. Bovendien wordt de berekende RACE-score ook gebruikt als voormelding voor het bestemmingsziekenhuis, zodat zij de benodigde voorbereidingen voor de opvang kunnen treffen. Ter verduidelijking: de RACE-score is niet bedoeld voor diagnostische of therapeutische beslissingen die in het ziekenhuis door de arts worden genomen.

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 1) and regulation (EU MDR).