Eu Ivdr Eu Ivd Class C On The Market 🇧🇪 Belgium

MAIPA Assay

Advanced Practical Diagnostics · 🇧🇪 Belgium
Devices (same UDI-DI)
4
Certificates
0
Countries
4
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
05430000412223
Basic UDI-DI Code
5430000412900006Q2
Reference
900006
Device Types
Single use
Regulation
Eu Ivdr
Classification
Eu Ivd Class C
Status
On The Market

Additional Description

Le MAIPA Assay est un dispositif médical de diagnostic in vitro qualitatif destiné à un usage professionnel en laboratoire pour la détection et l'identification d'anticorps antiplaquettaires dans des échantillons de sérum et de plasma et pour détecter des autoanticorps liés aux plaquettes du patient. Le test est une aide au diagnostic des patients atteints de pathologies immunologiques plaquettaires identifiées ou soupçonnées comme la thrombopénie par allo-immunisation fœto/néonatale (TAIFN), le purpura post-transfusionnel (PPT), l’état réfractaire aux transfusions plaquettaires et le purpura thrombopénique auto-immun (PTAI). Le test MAIPA est conçu pour une utilisation manuelle.

CND Nomenclature Codes

Code Description
W010399 HAEMATOLOGY / HAEMOSTASIS / IMMUNOHAEMATOLOGY / HISTOLOGY / CYSTOLOGY REAGENTS - OTHER

Available In Countries

🇧🇪 Belgium 🇩🇪 Germany 🇫🇷 France 🇮🇹 Italy

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