Eu Mdr Eu Md Class 2a On The Market 🇫🇷 France

MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

APX Intégration · 🇫🇷 France
Devices (same UDI-DI)
2
Certificates
0
Countries
1
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
03770035627004
Basic UDI-DI Code
3770035627SERENEV1.0.0XM
Reference
SERENE V 1.0.0
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 2a
Status
On The Market
Manufacturer
APX Intégration

Additional Description

Le logiciel de télésurveillance médicale SERENE permet d'assurer à distance le suivi standard des patients adultes souffrant de maladies chroniques. Ils sont suivis par un praticien spécialisé et il leur est prescrit d'envoyer des données sur leur état de santé. Ces données peuvent être des signes vitaux ou des questionnaires sur leur maladie chronique. Le praticien spécialiste a également prédéfini des seuils et des règles personnalisées qui seront déclenchés si les données du patient répondent à ces critères.

CND Nomenclature Codes

Code Description
V92 MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Available In Countries

🇫🇷 France

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