Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market

iFOBT - Früherkennung von Darmkrebs

Die Behandlugnseinheit dient dem Auffangen von Stuhl und der anschließenden Probennahme sowie deren Transport für die quantitative immunologische Analyse auf okkultes Blut im Stuhl.

Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
1312167IFOBT092
Basic UDI-DI Code
PP12167IFOBT54
Reference
IFOBT
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market

Additional Description

Der iFOB-Test mit dem SENTiFIT® pierceTube und dem Stuhlfänger von Care Diagnostica ist ein quantitativer immunologischer Test auf okkultes Blut im Stuhl. Der Test kann im Rahmen der Darmkrebs-Früherkennung eingesetzt werden. Der Stuhlfänger dient ausschließlich dem Auffangen, Sammeln und Aufbewahren von menschlichen Stuhlproben. Die Stuhlprobe wird im SENTiFIT® pierceTube an das Diagnostiklabor verschickt und im Analysegerät SENTi-FIT® 270 zusammen mit dem Kit SENTiFIT® - FOB Gold® latex ausgewertet. Nur für in-vitro-Diagnosezwecke.

Medical Purpose

Die Behandlugnseinheit dient dem Auffangen von Stuhl und der anschließenden Probennahme sowie deren Transport für die quantitative immunologische Analyse auf okkultes Blut im Stuhl.

CND Nomenclature Codes

Code Description
W05019001 FAECES COLLECTION DEVICES

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