Newbio TPHA 200

Primary DI

05060515140276

Basic UDI-DI Code

506051514TPHA7L

Reference

NB008

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdr

Classification

Eu Ivd Class C

Status

On The Market

Manufacturer

Newmarket Biomedical Ltd

Für den qualitativen Nachweis von Treponema pallidum IgG- und IgM-Antikörpern gegen Syphilis in Humanserum oder EDTA-Plasma und zur Bestimmung des Titers der Proben voergesehen. Die vorgesehene Zielgruppe sind Patienten mit Verdacht auf eine Syphilis-Infektion oder einemerhöhtem Risiko einer Syphilis-Infektion, die eine STI-Klinik oder andere Gesundheitseinrichtungen aufsuchen. Dieser Assay ist nicht für den automatisierten Einsatz bestimmt. Dieser Assay ist nicht für das Blut-Screening oder als Bestätigungstest für Spenderproben vorgesehen.

The Basic UDI-DI associated with this device has 6 devices in total. Below are some other devices sharing the same Basic UDI-DI.

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