Basic Information
- Primary DI
- 05904292005048
- Basic UDI-DI Code
- B-05904292005048
- Reference
- 5904292005048
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Mdd
- Classification
- Eu Md Class 2a
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- Echo-Son SA
Additional Description
PIROP - Ultradźwiękowy ultrasonograf biometryczny do biometrii soczewki, badania oka i pachymetrii (A+B+P Scan). A- SCAN - biometria soczewki: Aparat PIROP w trybie A-scan z głowicą OA 12 MHz umożliwia pomiar osiowej długości gałki ocznej AXL, głębokości przedniej komory (AC), grubości soczewki (LENS) i grubości ciała szklistego (VITR) Aplikacje stosowane w systemie A-scan umożliwiają obliczenie mocy IOL dla implantów soczewki wewnątrzgałkowej. B - SCAN - diagnozowanie zmian struktur oka i przeprowadzenie pomiarów różnych struktur oka. PACHYMETR - biometria rogówki: do pomiarów grubości rogówki i utworzenia mapy pomiarowej.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| Z12120102 | COMPUTERISED OPTICAL BIOMETERS |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| MDD Annex II Section 4 | 5-824-200-1707 | NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC) | Expired |
Available In Countries
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 2a) and regulation (EU MDD).