MASTAZYME™ ANA Screen
Basic Information
- Primary DI
- 04250729700347
- Basic UDI-DI Code
- B-04250729700347
- Reference
- 733024
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Ivdd
- Classification
- Eu Ivd General
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- Mast Diagnostica GmbH
Additional Description
Der MASTAZYME™ ANA Screen ist ein Enzym-immunoassay für den qualitativen Nachweis und das Screening von Autoantikörpern gegen dsDNA, SS-A, SS-B, Sm, Sm/RNP, Scl-70, Jo-1 und Centromer in Humanserum und -plasma, die bei der Analyse von Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden. Der Assay eignet sich für den manuellen oder automatisierten Einsatz auf offenen EIA-Prozessorsystemen und ist ausschließlich für die professionelle In-vitro-Diagnostik bestimmt. Alle Labortestergebnisse sollten in Verbindung mit anderen klinischen Daten interpretiert werden. Die klinische Beurteilung und weitere Tests müssen berücksichtigt werden.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| W0102100101 | ANA SCREENING |
Available In Countries
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd General) and regulation (EU IVDD).