Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇸🇪 Sweden

TERA-Mobile iOS

Europea i Malmö AB · 🇸🇪 Sweden
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
17350124410095
Basic UDI-DI Code
735012441TERAMobileIOSMU
Reference
TERA-Mobile iOS
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market
Manufacturer
Europea i Malmö AB

Additional Description

TERA är en medicinteknisk applikation som kompenserar för funktionsnedsättningar genom att möjliggöra likvärdig kommunikation för personer med hörselnedsättning, dövhet, dövblindhet, talskada, språkstörning, kognitiva nedsättningar och andra funktionsnedsättningar. Genom AI-styrd autotextning och talsyntes kan telefonsamtal, videosamtal och samtal i rummet genomföras utan behov av en tolk (tredje part). Produkten kan även användas tillsammans med förmedlingstjänster och distanstolkning. Vid telefonsamtal behövs ingen särskild app för samtalspartnern, och användaren har ett vanligt telefonnummer för både utgående och inkommande samtal. Produkten kan även användas vid samtal med bild-/texttelefoner och realtidstext (RTT). TERA har anpassningsmöjligheter för personer med olika funktionsnedsättningar genom olika inställningar och möjlighet att ansluta till externa enheter, såsom varseblivningssystem och braille-displayer (beroende på operativsystem). TERA är en multimodal lösning med hög ljud- och videokvalitet som möjliggör både samtal enligt Totalkonversation och konventionell telefoni, med säker kryptering för skydd av kommunikationen. Funktionerna innebär funktionellt likvärdig telefoni samt ökade möjligheter till information och kommunikation i samma grad och samtidigt som andra. Detta säkerställer likvärdig kommunikation och social delaktighet i enlighet med tillgänglighetskraven enligt MDR (EU) 2017/745 och tillämpliga gemensamma specifikationer. TERA är utformad för att användas av personer med funktionsnedsättningar samt av professionella inom vård och omsorg eller andra kommunikationsparter.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Y214212 VOICE GENERATORS
Y211599 WRITING MACHINES AND TEXT PROCESSING SYSTEMS - OTHER
Y2199 COMMUNICATION AND INFORMATION MANAGEMENT AIDS - OTHER
Y213699 TELEPHONES AND TELEPHONING AIDS - OTHER

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 1) and regulation (EU MDR).

View all