Basic Information
- Primary DI
- 17350124410095
- Basic UDI-DI Code
- 735012441TERAMobileIOSMU
- Reference
- TERA-Mobile iOS
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Mdr
- Classification
- Eu Md Class 1
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- Europea i Malmö AB
Additional Description
TERA är en medicinteknisk applikation som kompenserar för funktionsnedsättningar genom att möjliggöra likvärdig kommunikation för personer med hörselnedsättning, dövhet, dövblindhet, talskada, språkstörning, kognitiva nedsättningar och andra funktionsnedsättningar. Genom AI-styrd autotextning och talsyntes kan telefonsamtal, videosamtal och samtal i rummet genomföras utan behov av en tolk (tredje part). Produkten kan även användas tillsammans med förmedlingstjänster och distanstolkning. Vid telefonsamtal behövs ingen särskild app för samtalspartnern, och användaren har ett vanligt telefonnummer för både utgående och inkommande samtal. Produkten kan även användas vid samtal med bild-/texttelefoner och realtidstext (RTT). TERA har anpassningsmöjligheter för personer med olika funktionsnedsättningar genom olika inställningar och möjlighet att ansluta till externa enheter, såsom varseblivningssystem och braille-displayer (beroende på operativsystem). TERA är en multimodal lösning med hög ljud- och videokvalitet som möjliggör både samtal enligt Totalkonversation och konventionell telefoni, med säker kryptering för skydd av kommunikationen. Funktionerna innebär funktionellt likvärdig telefoni samt ökade möjligheter till information och kommunikation i samma grad och samtidigt som andra. Detta säkerställer likvärdig kommunikation och social delaktighet i enlighet med tillgänglighetskraven enligt MDR (EU) 2017/745 och tillämpliga gemensamma specifikationer. TERA är utformad för att användas av personer med funktionsnedsättningar samt av professionella inom vård och omsorg eller andra kommunikationsparter.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| Y214212 | VOICE GENERATORS |
| Y211599 | WRITING MACHINES AND TEXT PROCESSING SYSTEMS - OTHER |
| Y2199 | COMMUNICATION AND INFORMATION MANAGEMENT AIDS - OTHER |
| Y213699 | TELEPHONES AND TELEPHONING AIDS - OTHER |
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 1) and regulation (EU MDR).