Basic Information
- Primary DI
- 04260418230024
- Basic UDI-DI Code
- B-04260418230024
- Reference
- 2226-SET
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Mdd
- Classification
- Eu Md Class 2a
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- MediTECH Electronic GmbH
Additional Description
Przeznaczenie Urządzenie zostało zaprojektowane do treningu i poprawy ośmiu podstawowych funkcji przetwarzania mowy (funkcje podstawowe), które są kluczowe dla zrozumienia języka, a ostatecznie również dla dokładnej pisowni i umiejętności językowych. Wersja adaptacyjna w trybie wolnym została celowo dostosowana do pracy z prędkością zmniejszoną o połowę (2 razy wolniejsza), oferując spersonalizowany trening dla osób o znacząco niskich początkowych wynikach. Grupa docelowa Wersja wolna jest przeznaczona szczególnie dla użytkowników z niskimi wartościami początkowymi lub wyraźnymi potrzebami treningowymi, zapewniając optymalne postępy dzięki bardziej stopniowemu i dostępnemu podejściu do treningu. W przypadku większości użytkowników zalecana jest standardowa wersja urządzenia jako podstawowe rozwiązanie treningowe. Dołączone akcesoria Wysokiej jakości słuchawki Kompleksowa instrukcja obsługi (dostępna w kilku językach) Dodatkowe uwagi Ta wersja oferuje ukierunkowane wsparcie dla użytkowników, którzy potrzebują więcej czasu na efektywne przetwarzanie informacji słuchowych. Adaptacja wolna została stworzona, aby uzupełnić trening w wyjątkowych przypadkach i powinna być stosowana jedynie wtedy, gdy wersja standardowa nie spełnia potrzeb użytkownika.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| Y0599 | LEARNING AND TRAINING DEVICES - OTHER |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| MDD Annex II (excluding section 4) | Z-19-003-S-R | Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH | Expired |
Available In Countries
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 2a) and regulation (EU MDD).