Eu Ivdd Eu Ivd General On The Market 🇨🇳 China

Multi Drogen Schnelltest

Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
06936983154994
Basic UDI-DI Code
B-06936983154994
Reference
DOA-174
Device Types
Single use
Regulation
Eu Ivdd
Classification
Eu Ivd General
Status
On The Market

Additional Description

Der Multi Drogen Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immunassay zum qualitativen Nachweis von mehreren Drogen/Arzneistoffen sowie deren Metaboliten im Urin mit den folgenden Nachweisgrenzen: AMP 500ng/mL, BZO 300ng/mL, COC 300ng/mL,THC 50ng/mL,MET 300ng/mL,MDMA 500ng/mL,MOP/OPI 300ng/mL. Die Konfigurationen des Multi Drogen Schnelltests umfassen beliebige Kombinationen der oben aufgeführten Drogen/Arzneistoff-Analyten. Dieser Assay liefert nur ein vorläufiges Analyseergebnis. Um ein bestätigtes Analyseergebnis zu erhalten, muss eine spezifischere alternative chemische Methode verwendet werden. Das bevorzugte Bestätigungsverfahren ist die Gaschromatographie mit Massenspektrometrie-Kopplung (GC/MS). Klinische Überlegungen und professionelle Beurteilung sind bei der Auswertung jedes Wirkstoff-Testergebnisses wichtig, besonders, wenn Ergebnisse vorläufiger Analysen positiv sind.

CND Nomenclature Codes

Code Description
W0102160511 MULTIPLE DRUGS OF ABUSE/TOXICOLOGY RT & POC

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