Multiplex-PCR-Analyse zum Nachweis sexuell übertragbarer Infektionen (STI)

Primary DI

1312167STIM024

Basic UDI-DI Code

PP12167STIM34

Reference

STIM

Device Types

None provided

Regulation

Eu Mdr

Classification

Eu Md Class 2a

Status

On The Market

Die Behandlungseinheit »Mulitplex-PCR Analyse zum Nachweis von sexuell übertragbaren Infektionen (STI)« dient als Set der Entnahme und dem Versand einer venösen Blutprobe, einer Urinprobe und/oder eines Abstrichs des Cervix oder der männlichen Harnröhre zur molekularbiologischen Analyse auf insgesamt 17 verschiedene sexuell übertragbare Krankheitserreger. Zur Durchführung der Blutentnahme werden eine Sarstedt® Safety-Kanüle und S-Monovette, zum Sammeln einer Urinprobe das Aptima® Urine Specimen Collection Kit von HOLOGIC® verwendet. Der Harnröhren-/Cervix-Abstrich erfolgt mittels Aptima® Unisex Swab Specimen Collection Kit von HOLOGIC®. Die Anwendung ist für medizinisches Fachpersonal und nur für in-vitro-Diagnosezwecke vorgesehen.

Die Behandlungseinheit dient als Set der Entnahme und dem Versand einer venösen Blutprobe, einer Urinprobe und/oder eines Abstrichs des Cervix oder der männlichen Harnröhre zur molekularbiologischen Analyse auf insgesamt 17 verschiedene sexuell übertragbare Krankheitserreger.

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