Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇩🇪 Germany

TSM knee brace PRO with patellar cut-out and TT insert

Devices (same UDI-DI)
3
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
04250239414710
Basic UDI-DI Code
42502394TSM100DZ
Reference
3309
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market

Additional Description

Bandage ist anatomisch geformt; deckt das Kniegelenk mit Oberschenkel und Unterschenkel ab (jeweils ca. 15 cm oberhalb und unterhalb Kniegelenkmitte). Aufgrund der anatomischen Schnittführung bildet sich eine nach außen gerichtete großvolumige Falte, so dass es keine Einschnürungen oder Aufreibungen in der Kniekehle gibt. Die Bandage ist mit einer Patella-Aussparung (PA) versehen, um den retropatellaren Knorpel beim Beugen des Knies nicht zusätzlich zu beanspruchen. Sie hat einen zusätzlichen Trans-Tex-(TT) Kniekehleneinsatz. Die Größe des Einsatzes ist ca. 8 cm (H) x 10 cm (B) und deckt den Kniekehlenbereich ab; er bewirkt eine wesentlich höhere Beweglichkeit in der Kniekehle durch verringerte Faltenbildung; ein fühlbarer Stabilisierungsverlust tritt nicht ein. Das Trans-Tex-Material erlaubt den Wasserdurchtritt von innen nach außen CSchweißabführung), ohne dass es zu Verdunstungskälte kommt. Die Bandage ist durch die gute Stabilisierung (Wandstärke 5 mm) besonders in den Fällen geeignet, in denen bereits leichte Überlastungssymptome erkennbar werden, der Bandapparat aber voll funktionsfähig ist, z.B. Schmerzen an den Sehnen- oder Muskelansätzen, Muskelkater u.ä.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Y061209 KNEE ORTHOSES

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