Eu Mdr Eu Md Class 2a On The Market

Macrofill vacuum jar (x2)

La gamme KTA de kits de traitement de tissus adipeux stérile et à usage unique est destinée à être utilisé dans des procédures chirurgicales impliquant une greffe autologue de tissu adipeux (lipofilling), technique consistant à transférer du tissu adipeux d’un site donneur vers un site receveur au cours de la même procédure chirurgicale, en quatre étapes : l’infiltration, le prélèvement, le traitement et la réinjection du tissu adipeux. Ces kits contiennent des instruments spécifiquement conçus pour atteindre les performances suivantes : infiltration, prélèvement, lavages, centrifugations douces et réinjection de petits ou de grands volumes de tissu adipeux autologue (1mL-2000mL) selon la référence.

Devices (same UDI-DI)
3
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
03760060860217
Basic UDI-DI Code
1376006086KTA-FAMILY017S
Reference
KTAVACUUM-J02
Device Types
Sterile
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 2a
Status
On The Market

Additional Description

INDICATIONS MEDICALES Le kit Macrofill vacuum est destiné à être utilisé dans les indications médicales suivantes, dans lesquelles le rapport bénéfice/risque de la technique de greffe autologue de tissu adipeux est positif : - Reconstruction mammaire, - Augmentation mammaire, - Augmentation glutéale.

Medical Purpose

La gamme KTA de kits de traitement de tissus adipeux stérile et à usage unique est destinée à être utilisé dans des procédures chirurgicales impliquant une greffe autologue de tissu adipeux (lipofilling), technique consistant à transférer du tissu adipeux d’un site donneur vers un site receveur au cours de la même procédure chirurgicale, en quatre étapes : l’infiltration, le prélèvement, le traitement et la réinjection du tissu adipeux. Ces kits contiennent des instruments spécifiquement conçus pour atteindre les performances suivantes : infiltration, prélèvement, lavages, centrifugations douces et réinjection de petits ou de grands volumes de tissu adipeux autologue (1mL-2000mL) selon la référence.

CND Nomenclature Codes

Code Description
V0599 CLINICAL PROCEDURES KITS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

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