VitaScreen
Basic Information
- Primary DI
- D-VitaScreenJL
- Basic UDI-DI Code
- B-VitaScreenJL
- Reference
- VitaScreen
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Ivdd
- Classification
- Eu Ivd General
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- Noxygen Science Transfer & Diagnostics GmbH
Additional Description
Das VitaScreen misst die Bildungsrate von reaktiven Sauerstoffspezies (Cellular Metabolic Activity = CMA) im Blut. Eine Erhöhung der Bildungsrate reaktiver Sauerstoffspezies ist mit verschiedenen pathologischen Zuständen korreliert, wie z.B. Entzündungsreaktionen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes Typ2. Die Bildungsrate reaktiver Sauerstoffspezies dient daher als Marker für oxidativen Stress bzw. Zellgesundheit und damit als Marker für den gesundheitlichen Allgemeinzustand der Probanden. Hohe Bildungsraten sind ein Indiz für pathologische Zustände und weisen darauf hin, dass möglicherweise medizinische Behandlung notwendig sein kann. Eine Diagnose spezifischer Erkrankungen ist über die CMA derzeit nicht möglich. · Das VitaScreen gibt mit der Bildungsrate reaktiver Sauerstoffspezies ein quantitatives Ergebnis aus. Über einen Farbcode (grün / orange / rot) wird ein qualitatives Ergebnis (Normalbereich / Risikobereich / erhöhtes Risiko) ausgegeben. · Zielpopulation: Für die folgenden Patienten ist die Verwendung des Geräts nicht zulässig: Schwangere, Patienten mit Grunderkrankungen mit erhöhten CMA-Werten, Kinder und Jugendliche. Es werden keine weiteren Personengruppen ausgeschlossen.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| W0299 | IVD INSTRUMENTS - OTHER |
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