Eu Mdd Eu Md Class 2a On The Market 🇫🇷 France

Consult Access

H4D · 🇫🇷 France
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
4
Notified Bodies
1

Basic Information

Primary DI
+EH4DCATK001W
Basic UDI-DI Code
B-+EH4DCATK001W
Reference
Consult Access
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdd
Classification
Eu Md Class 2a
Status
On The Market
Manufacturer
H4D

Additional Description

Le logiciel intégré dans la cabine de assure la gestion de l’Interface Homme Machine (IHM) utilisée pour transmettre les instructions au patient en complément de celles du médecin, pour collecter les données du patient et pour les imprimer sur l’imprimante de la cabine. Le logiciel est également responsable du démarrage, de l’arrêt et de la répétition des mesures lancées par le médecin à l’aide de l’application Consult Access. Ces fonctionnalités sont appliquées par communication via des interfaces série ou USB des dispositifs connectés concernés (envoi des commandes, puis réception des résultats). Le Consult Access est un logiciel permettant au professionnel de santé de lancer à distance une consultation médicale d’un patient. Le professionnel de santé peut guider à distance le patient tout au long des prises de mesures et des examens médicaux. En utilisant le logiciel Consult Access, le médecin peut : Recueillir ses paramètres physiologiques : Poids, taille, indice IMC, tension systolique et diastolique, fréquence cardiaque, saturation en oxygène du sang et température, Evaluer la douleur du patient via une échelle visuelle analogique ainsi que la vision et l’audition du patient par le biais d’une série de tests Lancer des examens médicaux complémentaires : Un otoscope pour un examen ORL (inspection externe du canal auditif) Un dermatoscope pour un examen de la peau Un stéthoscope pour une auscultation cardiaque et pulmonaire. Un ECG pour le contrôle des fonctions cardiaques Un rétinographe non mydriatique externe à la cabine pour des images de fond de l’œil. Enregistrer les résultats des mesures prises lors de la téléconsultation, qui sont stockés sur une plateforme d’hébergement agréée de données de santé à caractère personnel. Rédiger une ordonnance et l’imprimer dans la cabine.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Z12040182 GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Certificates

Type Number
MDD Annex II (excluding section 4) HD 1224658

Available In Countries

🇪🇪 Estonia 🇫🇷 France 🇮🇹 Italy 🇵🇹 Portugal

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