Extra Aortic

Primary DI

10627843217807

Basic UDI-DI Code

B-10627843217807

Reference

1100303

Device Types

Single use Sterile

Regulation

Eu Mdd

Classification

Eu Md Class 3

Status

On The Market

Manufacturer

Coroneo Inc.

Bei diesem Gerät handelt es sich um einen Annuloplastiering zur externen Implantierung an der Basis der Aortawurzel, um den linksventrikulären Abflusstrakt. Er dient in Verbindung mit einer aortischen Conduit-Prothese (separat erhältlich) für aortale, klappenschonende oder Klappenwiederherstellungsverfahren. Der aortale Annuloplastiering besteht aus zwei elastischen Kernen, die in einer Textilhülle stecken (Abbildung 1). Der Durchmesser des Rings kann sich der normalen Herzfunktion anpassen. Zwischen den beiden elastischen Kernen gibt es einen Nahtbereich, wo eine U-Naht im Annuloplastiering angebracht werden kann, um ihn an der Aortawurzel sicher zu befestigen. Diese Nahtausrichtung fördert die symmetrische Verteilung der elastischen Kerne.

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 3) and regulation (EU MDD).