Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
32
Notified Bodies
1
Basic Information
- Primary DI
- 06429810109040
- Basic UDI-DI Code
- B-06429810109040
- Reference
- 6429810109040
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Mdd
- Classification
- Eu Md Class 2a
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- VitalSignum Oy
Additional Description
Beat2Phone EKG -sensori on tarkoitettu kliiniseen ja ei-kliiniseen käyttöön sydämen sähköisen toiminnan mittaamiseen kahdella ihoelektrodilla, jotka välittävät yksikytkentäisen sydänsähkökäyrän, joka on riittävän tarkka rytmihäiriön tunnistamiseen. Se soveltuu sydämen toimintakunnon seurantaa tarvitseville normaalipainoisille aikuisille. Sydämen sähköisestä toiminnasta mittausjakson aikana kerätty data tallennetaan EDF EKG -tiedostoon, jota terveydenhuoltohenkilökunta voi käyttää tarpeen mukaan.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| Z12030601 | COMPLETE VITAL SIGNS TELEMETRY SYSTEMS |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| MDD Annex II (excluding section 4) | FI20/871798 | SGS FIMKO OY | Expired |
Available In Countries
🇦🇹 Austria
🇧🇪 Belgium
🇧🇬 Bulgaria
🇨🇾 Cyprus
🇨🇿 Czechia
🇩🇪 Germany
🇩🇰 Denmark
🇪🇪 Estonia
🇬🇷 Greece
🇪🇸 Spain
🇫🇮 Finland
🇫🇷 France
🇭🇷 Croatia
🇭🇺 Hungary
🇮🇪 Ireland
🇮🇸 Iceland
🇮🇹 Italy
🇱🇮 Liechtenstein
🇱🇹 Lithuania
🇱🇺 Luxembourg
🇱🇻 Latvia
🇲🇹 Malta
🇳🇱 Netherlands
🇳🇴 Norway
🇵🇱 Poland
🇵🇹 Portugal
🇷🇴 Romania
🇸🇪 Sweden
🇸🇮 Slovenia
🇸🇰 Slovakia
🇹🇷 Türkiye
🇬🇧 United Kingdom
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 2a) and regulation (EU MDD).
Coiled Tubing
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·Liebel-Flarsheim Company, LLC ·On the market·2 countries
Sterivap HP
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·BMT Medical Technology s.r.o.·On the market·9 countries
Sterivap
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·BMT Medical Technology s.r.o.·On the market·9 countries
Selectomat SL
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·BMT Medical Technology s.r.o.·On the market·2 countries
Sterivap SL
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·BMT Medical Technology s.r.o.·On the market·7 countries
Unisteri HP
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·BMT Medical Technology s.r.o.·On the market·8 countries