VIROLOGY - NA REAGENTS - OTHER

Primary DI

04049095160462

Basic UDI-DI Code

4049095PG59050000KH

Reference

PG5905

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdr

Classification

Eu Ivd Class B

Status

On The Market

Manufacturer

R-Biopharm AG

Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®GENE RSV & hMPV Test, der auf dem Roche LightCycler® 480 II durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von respiratorischer Syncytial Virus (A/B) und humaner Metapneumovirus (A/B) RNA aus unbehandelten humanen Nasen-/Rachenabstrichen und BAL von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten respiratorischen Infektion. Der RIDA®GENE RSV & hMPV Test ist zur Unterstützung der Diagnose von Virus-Infektionen (RSV & hMPV) bei Patienten mit Symptomen einer respiratorischen Infektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit RSV oder hMPV nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

The Basic UDI-DI associated with this device has 3 devices in total. Below are some other devices sharing the same Basic UDI-DI.

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