Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇵🇱 Poland

Szafa chłodnicza do przechowywania leków i wyrobów medycznych

Tribo sp. z o.o. · 🇵🇱 Poland
Devices (same UDI-DI)
2
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
05905141346152
Basic UDI-DI Code
5905141346SK556004S
Reference
LS55600
Device Types
Sterilization
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market
Manufacturer
Tribo sp. z o.o.

Additional Description

Wyrób meblowy przeznaczony do przechowywania i przygotowywania materiałów medycznych i leków. Posiada półki, szuflady, schowki na narkotyki oraz inne elementy np. agregat chłodniczy. Szafa na leki i wyroby medyczne posiada w standardzie wbudowany termometr. Produkt zawiera kompleksowe rozwiązanie przeznaczone do prawidłowego przechowywania leków i wyrobów farmaceutycznych, co wymusza na użytkownikach prawidłową praktykę przechowywania na oddziałach szpitalnych. Wyrób dostosowany jest również do przechowywania wyrobów medycznych takich jak między innymi: implanty ortopedyczne, dreny i wkłady do wstrzykiwania kontrastu, preparaty medyczne do dializ, szwy i siatki chirurgiczne, opatrunki materiałowe, opatrunki hydrożelowe, cewniki, zestawy infuzyjne, inhalatory, wyroby stomijne, pojemniki na krew. Wyrób kontroluje temperatura w dwóch punktach wewnątrz komory chłodniczej z dokładnością do 0,5°C. Umożliwi to identyfikację dokładnego rozkładu temperatury wewnątrz komory chłodniczej. Szafa posiada mikroprocesorowy sterownik temperatury, zapewniający stabilność temperatury nieprzekraczającą 4°C. Czujnik na bieżąco mierzy temp., dzięki czemu w zależności od potrzeb sterownik włącza bądź wyłącza kompresor, skracając cykl histerezy. Wykres rozkładu temp. zbliżony jest do linii prostej. Stabilność nastawionej temp. będzie zapewniona jest dzięki termostatowi współpracującemu z wymuszonym obiegiem powietrza. Jednorodność temp. nie przekracza 2°C. W wyposażeniu opcjonalnym szafa na leki może być wyposażona w higrometr, luksomierz. Wszystkie warunki środowiskowe przechowywania materiałów medycznych i leków, takie jak: temperatura, wilgotność, promienie UV, natężenie światła, nadciśnienie, czas otwarcia drzwi mogą być rejestrowane rejestrowane. Szafa spełnia również funkcję sejfu na narkotyki. Pozwoli to na ograniczenie wymaganego wyposażenia magazynu leków i tym samym zwiększenie dostępnej przestrzeni.

CND Nomenclature Codes

Code Description
W02070304 CHEMICAL FILTRATION AIR CLOSETS

Related Devices

The Basic UDI-DI associated with this device has 2 devices in total. Below are some other devices sharing the same Basic UDI-DI.

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 1) and regulation (EU MDR).

View all