NOROVIRUS - NA REAGENTS

Primary DI

04049095160134

Basic UDI-DI Code

4049095PG14050000EG

Reference

PG1405

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdr

Classification

Eu Ivd Class B

Status

On The Market

Manufacturer

R-Biopharm AG

Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®GENE Norovirus Test, der auf dem Roche LightCycler® 480II durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Noroviren der Genogruppe I (GGI) und Noroviren der Genogruppen II (GGII) RNA aus unbehandelten humanen Stuhlproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten Gastroenteritis. Der RIDA®GENE Norovirus Test ist zur Unterstützung der Diagnose von Norovirus-Infektionen (Genogruppe I und II) bei Patienten mit Symptomen einer Gastroenteritis in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen. Negative Ergebnisse schließen eine Norovirus-Infektion (Genogruppe I und II) nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

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