Eu Ivdr Eu Ivd Class A On The Market 🇩🇪 Germany

VARIOUS GENERAL PURPOSE IVD INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

R-Biopharm AG · 🇩🇪 Germany
Devices (same UDI-DI)
5
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
04049095012334
Basic UDI-DI Code
4049095A859200000SU
Reference
A8592
Device Types
None provided
Regulation
Eu Ivdr
Classification
Eu Ivd Class A
Status
On The Market
Manufacturer
R-Biopharm AG

Additional Description

Für in vitro Diagnostik. Die RIDASOFT® FoodGuide Software ist eine Messdatenerfassungs- und Auswertesoftware. Sie kann Messdaten auf zwei Wegen erfassen. A) In Form von optischer Dichte Messdaten, welche mit ELISA Messgeräten gemessen worden sind; und B) in Form von grafischen Bildern, welche von angeschlossenen Mikroarray-Messgeräten erfasst werden. Die aufgenommenen Messdaten werden anschließend entsprechend der Vorgaben des entsprechenden IVD Tests bewertet. Die berechneten Konzentrationen werden gemäß der Vorgaben des IVD Tests bewertet. Die berechneten Werte werden schlussendlich in Verbindung mit Patienten- und Therapeutendaten in einem grafischen Bericht ausgegeben.

CND Nomenclature Codes

Code Description
W02079082 VARIOUS GENERAL PURPOSE IVD INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

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