Basic Information
- Primary DI
- 18054188160741
- Basic UDI-DI Code
- B-18054188160741
- Reference
- 01600820
- Device Types
-
Single use Sterile
- Regulation
- Eu Mdd
- Classification
- Eu Md Class 3
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- Fin-ceramica faenza spa
Additional Description
RegenOss ist ein Medizinprodukt zum Wiederaufbau von Knochendefekten. RegenOss ist ein implantierbares, resorbierbares, nicht aktives Medizinprodukt mit Knochenersatzfunktion. RegenOss dient zum Wiederaufbau von verlorener Knochensubstanz, im Einzelnen: • bei Knochendefekten durch Traumata, durch degenerative Erkrankungen des Skeletts, durch operative Entfernung, in Kombination mit Implantaten zur Osteosynthese und/oder Prothesen; • zum Füllen von Hohlräumen durch die Entnahme von autologen Knochen; • im Verlauf von Arthrodesen an der Wirbelsäule (Wirbelkörperverblockung und postero-laterale Fusion) und der Behandlung von Spondylolisthesen.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| P900402 | RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| MDD Annex II Section 4 | EPG-0065-17 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Expired |
| MDD Annex II (excluding section 4) | QCT-0066-17 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Expired |
Available In Countries
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