Basic Information
- Primary DI
- 04250316301414
- Basic UDI-DI Code
- B-04250316301414
- Reference
- 00013039
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Mdd
- Classification
- Eu Md Class 2a
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- HOFFRICHTER GmbH
Additional Description
Das Beatmungsgerät LAVI darf ausschließlich für die nicht lebenserhaltende Beatmung eingesetzt werden. Es dient der intermittierenden Atemunterstützung sowie der Beatmung von Patienten mit ausreichender Spontanatemfähigkeit. Das Gerät ist zur Versorgung von Erwachsenen sowie Kindern ab einem Atemzugvolumen von 100 ml geeignet und in Bereichen der häuslichen Gesundheitsfürsorge und/oder in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens einsetzbar. Es darf nicht für die Intensivbeatmung verwendet werden. Die Beatmungsgeräte LAVI 30 ist ausschließlich für den nicht invasiven Einsatz anzuwenden mittels einer Beatmungsmaske mit Ausatemventil (vented) oder einer Beatmungsmaske ohne Ausatemventil (non-vented) in Verbindung mit einem passiven Ausatemventil welches an den zu verwendenden CPAP Schlauch angebracht werden muss, sodass die Ausatemluft entweichen kann.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| Z12030103 | PULMONARY VENTILATORS FOR NON–HOSPITAL USE |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| MDD Annex II (excluding section 4) | G10457260011 | TÜV SÜD Product Service GmbH | Expired |
Available In Countries
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