Eu Mdd Eu Md Class 2a On The Market 🇩🇪 Germany

LAVI 30

HOFFRICHTER GmbH · 🇩🇪 Germany
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
2
Notified Bodies
1

Basic Information

Primary DI
04250316301414
Basic UDI-DI Code
B-04250316301414
Reference
00013039
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdd
Classification
Eu Md Class 2a
Status
On The Market
Manufacturer
HOFFRICHTER GmbH

Additional Description

Das Beatmungsgerät LAVI darf ausschließlich für die nicht lebenserhaltende Beatmung eingesetzt werden. Es dient der intermittierenden Atemunterstützung sowie der Beatmung von Patienten mit ausreichender Spontanatemfähigkeit. Das Gerät ist zur Versorgung von Erwachsenen sowie Kindern ab einem Atemzugvolumen von 100 ml geeignet und in Bereichen der häuslichen Gesundheitsfürsorge und/oder in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens einsetzbar. Es darf nicht für die Intensivbeatmung verwendet werden. Die Beatmungsgeräte LAVI 30 ist ausschließlich für den nicht invasiven Einsatz anzuwenden mittels einer Beatmungsmaske mit Ausatemventil (vented) oder einer Beatmungsmaske ohne Ausatemventil (non-vented) in Verbindung mit einem passiven Ausatemventil welches an den zu verwendenden CPAP Schlauch angebracht werden muss, sodass die Ausatemluft entweichen kann.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Z12030103 PULMONARY VENTILATORS FOR NON–HOSPITAL USE

Certificates

Type Number
MDD Annex II (excluding section 4) G10457260011

Available In Countries

🇩🇪 Germany 🇭🇷 Croatia

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