Eu Ivdr Eu Ivd Class A On The Market 🇩🇪 Germany

Matrix Standard BT5 multi

BIOTYPE GmbH · 🇩🇪 Germany
Devices (same UDI-DI)
2
Certificates
0
Countries
12
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
04251935200751
Basic UDI-DI Code
42519352MATRIXSTANDBT5M8U
Reference
45-15100-0025
Device Types
New device
Regulation
Eu Ivdr
Classification
Eu Ivd Class A
Status
On The Market
Manufacturer
BIOTYPE GmbH

Additional Description

Der Matrix Standard BT5 multi ist ein Reagenz, das zur manuellen Erstellung einer Matrix für das spektrale Alignment des Applied Biosystems® 3500 und SeqStudioTM Genetic Analyzer (Thermo Fisher Scientific) verwendet wird. Es wird für die Analyse der PCR-Produkte der IVD-Produkte Mentype® AMLplexQS PCR Amplification Kit, Mentype® Chimera® PCR Amplification Kit und Mentype® DIPscreen PCR Amplification Kit benötigt. Die Matrix wird von der Gerätesoftware verwendet, um die fünf verschiedenen Fluoreszenzsignale der PCR-Produkte in einer Kapillare automatisch analysieren zu können. Der Matrix Standard BT5 multi ist ein Reagenz aus fünf PCR-Amplifikaten, welche jeweils mit einem der Fluorophore 6-FAMTM, BTG, BTY, BTO oder BTR markiert sind. Bei der Analyse dieser Oligonukleotide wird die spektrale Überlappung zwischen den Emissionsspektren der Farbstoffe berechnet und korrigiert, wodurch die parallele Analyse der fünf Farbstoffe in einer Kapillare ermöglicht wird.

CND Nomenclature Codes

Code Description
W0580 IVD GENERAL USE CONSUMABLES DEVICES - OTHER ACCESSORIES

Available In Countries

🇦🇹 Austria 🇨🇿 Czechia 🇩🇪 Germany 🇪🇸 Spain 🇭🇺 Hungary 🇮🇹 Italy 🇳🇱 Netherlands 🇵🇱 Poland 🇵🇹 Portugal 🇷🇴 Romania 🇸🇰 Slovakia 🇹🇷 Türkiye

Related Devices

The Basic UDI-DI associated with this device has 2 devices in total. Below are some other devices sharing the same Basic UDI-DI.

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Class A) and regulation (EU IVDR).

View all