Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
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Countries
1
Notified Bodies
1
Basic Information
- Primary DI
- 04260672930012
- Basic UDI-DI Code
- B-04260672930012
- Reference
- Applimed-O2 1000
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Mdd
- Classification
- Eu Md Class 2b
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- HELKUEB OHG
Additional Description
APPLIMED-O2 1000 speichert von außen zugeführten medizinisch reinen Sauerstoff in einem Zwischentank und gibt diesen dosiert über die Parameter Druck und Durchflussmenge mittels eines Überleitungssystems intravenös an den Patienten ab. Die Dosis (Sauerstoffdruck im Verhältnis zur Durchflussmenge pro Minute und der Gesamtmenge) werden vom Therapeuten eingestellt. Herstellerseitige Einstellungen am Gerät sowie die interne Druck- und Durchflussüberwachung verhindern eine möglicherweise schädigende Überdosierung.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| V0999 | FLUIDS/GASES FOR CLINICAL/THERAPEUTICAL USE - OTHER |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| MDD Annex II (excluding section 4) | 4372DE410200424 | DNV MEDCERT GmbH | Expired |
Available In Countries
🇩🇪 Germany
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