Eu Mdd Eu Md Class 2b On The Market 🇩🇪 Germany

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HELKUEB OHG · 🇩🇪 Germany
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
1
Notified Bodies
1

Basic Information

Primary DI
04260672930012
Basic UDI-DI Code
B-04260672930012
Reference
Applimed-O2 1000
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdd
Classification
Eu Md Class 2b
Status
On The Market
Manufacturer
HELKUEB OHG

Additional Description

APPLIMED-O2 1000 speichert von außen zugeführten medizinisch reinen Sauerstoff in einem Zwischentank und gibt diesen dosiert über die Parameter Druck und Durchflussmenge mittels eines Überleitungssystems intravenös an den Patienten ab. Die Dosis (Sauerstoffdruck im Verhältnis zur Durchflussmenge pro Minute und der Gesamtmenge) werden vom Therapeuten eingestellt. Herstellerseitige Einstellungen am Gerät sowie die interne Druck- und Durchflussüberwachung verhindern eine möglicherweise schädigende Überdosierung.

CND Nomenclature Codes

Code Description
V0999 FLUIDS/GASES FOR CLINICAL/THERAPEUTICAL USE - OTHER

Certificates

Type Number
MDD Annex II (excluding section 4) 4372DE410200424

Available In Countries

🇩🇪 Germany

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