RESPIRATORY TRACT INFECTIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS

Primary DI

04049095160615

Basic UDI-DI Code

4049095PG27050000GN

Reference

PG2705

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdr

Classification

Eu Ivd Class C

Status

On The Market

Manufacturer

R-Biopharm AG

Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®GENE CAP Bac Test, der auf dem Roche LightCycler® 480II durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Chlamydophila pneumoniae-DNA, Legionella pneumophila-DNA und Mycoplasma pneumoniae-DNA aus unbehandelten humanen bronchoalveolär Lavage (BAL) von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer ambulant erworbenen Pneumonie (community acquired pneumonia, CAP). Der RIDA®GENE CAP Bac Test ist zur Unterstützung der Diagnose von einer Infektion mit Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila und Mycoplasma pneumoniae bei Patienten mit Symptomen einer ambulant erworbenen Pneumonie in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila und Mycoplasma pneumoniae nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

The Basic UDI-DI associated with this device has 3 devices in total. Below are some other devices sharing the same Basic UDI-DI.

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