GASTROINTESTINAL INFECTIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS

Primary DI

04049095210112

Basic UDI-DI Code

4049095UN24050000QM

Reference

UN2405

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdr

Classification

Eu Ivd Class C

Status

On The Market

Manufacturer

R-Biopharm AG

Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY Bacterial Stool Panel Test, welcher auf der RIDA®UNITY Plattform durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von Campylobacter spp. (C. coli, C. lari, C. jejuni), Salmonella spp. und Yersinia enterocolitica DNA aus unbehandelten humanen Stuhlproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten Gastroenteritis. Der RIDA®UNITY Bacterial Stool Panel Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Bakterienlnfektionen (Campylobacter spp. (C. coli, C.lari, C. jejuni), Salmonella spp. und Yersinia enterocolitica bei Patienten mit Symptomen einer Gastroenteritis in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen. Negative Ergebnisse schließen eine lnfektion mit Campylobacter spp. (C. coli, C. lari, C. jejuni), Salmonella spp. oder Yersinia enterocolitica nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

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