Amon

Primary DI

37700362530040

Basic UDI-DI Code

3770036253DBS4N

Reference

1

Device Types

None provided

Regulation

Eu Mdr

Classification

Eu Md Class 1

Status

On The Market

Ce produit permet la collecte d'un échantillon sanguin à partir d'une lancette, sur du papier buvard DBS et son envoi à un laboratoire d'analyse. Ce produit contient un produit désinfectant pour se désinfecter avant le test, un pansement pour protéger la plaie, une lancette pour se piquer le doigt, un papier buvard pour récupérer l'échantillon et une enveloppe retour.

Ce procedure pack contient: * 3 lancets : modèle Unistik de la marque Owen Mumford : dispositif médical comprenant un marquage CE et stérile * 2 pansements doigt : de la marque Careprime , comprenant un marquage CE et stérile (DM), * 1 compresse petit format : de la marque Urgo, dispositif médical, comprenant un marquage CE et stérile , ou bien de la marque Evocare, dispositif médical, comprenant un marquage CE et stérile , * 2 désinfectants sous forme de lingettes alcoolisées : de la marque Comed, dispositif médical de classe 1 comprenant un marquage CE7 * 1 sachet plastique (pour carton DBS) * 1 carte DBS9 : de la marque Ahlstrom, comprenant un marquage CE et IVD, * 1 desiccant * 1 enveloppe retour pré affranchie et dont l'adresse sera pré remplie * 1 guide d'utilisation au format A5 plié * 1 code barre au format A6 * 1 étiquette retour pour l'envoi du carton DBS (collé sur enveloppe retour)

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