Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇪🇸 Spain

FOOT PARTIAL PROSTHESES (INCLUDING TOE PROSTHESES)

Ortoiberica S.L. · 🇪🇸 Spain
Devices (same UDI-DI)
22
Certificates
0
Countries
32
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
08431184340293
Basic UDI-DI Code
8431184P1935000ZP
Reference
P-1934-027
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market
Manufacturer
Ortoiberica S.L.

Additional Description

El pie protésico Sparta V está diseñado como un pie multifuncional fabricado con una estructura completa de fibra de carbono. Su estructura está compuesta de dos pletinas principales, divididas en paralelo, lo que permite la absorción de +/- 10 grados de los movimientos producidos en las cargas de la marcha de inversión y eversión del pie de carbono. Además, su diseño estructural del pie tolera altos impactos con una placa frontal adicional. Su parte posterior también dividida en paralelo en el talón del pie proporciona +/- 5 grados de torsión en las cargas laterales de la pirámide. Su diseño en C, proporciona un alto confort en el usuario, además de una alta amortiguación. Tanto su estructura de pletinas en paralelo, en su parte anterior, como en el talón hacen que se adapte al suelo, incluso en terrenos irregulares. torsion La parte posterior dividida de la estructura principal permite que la pirámide pueda tener un movimiento de torsión de hasta +/- 5 grados. Esta característica del pie protésico Sparta V, consigue una mayor estabilidad y comodidad del paciente en el ciclo de la marcha. Para optimizar al máximo las características de cada pie protésico, es muy importante el adjudicar a cada usuario la categoría necesaria atendiendo a su peso corporal, ya que la propia estructura de carbono, así como el diseño del mismo, contemplan en que con la misma talla de pie, haya diferentes pesos. El pie protésico Sparta V se suministra con su cosmética y su calcetín de fibra de vidrio. La garantía del pie, es de dos años (fecha factura) y el de la cosmética seis meses (fecha factura).

CND Nomenclature Codes

Code Description
Y062403 FOOT PARTIAL PROSTHESES (INCLUDING TOE PROSTHESES)

Available In Countries

🇦🇹 Austria 🇧🇪 Belgium 🇧🇬 Bulgaria 🇨🇾 Cyprus 🇨🇿 Czechia 🇩🇪 Germany 🇩🇰 Denmark 🇪🇪 Estonia 🇬🇷 Greece 🇪🇸 Spain 🇫🇮 Finland 🇫🇷 France 🇭🇷 Croatia 🇭🇺 Hungary 🇮🇪 Ireland 🇮🇸 Iceland 🇮🇹 Italy 🇱🇮 Liechtenstein 🇱🇹 Lithuania 🇱🇺 Luxembourg 🇱🇻 Latvia 🇲🇹 Malta 🇳🇱 Netherlands 🇳🇴 Norway 🇵🇱 Poland 🇵🇹 Portugal 🇷🇴 Romania 🇸🇪 Sweden 🇸🇮 Slovenia 🇸🇰 Slovakia 🇹🇷 Türkiye 🇬🇧 United Kingdom

Related Devices

The Basic UDI-DI associated with this device has 22 devices in total. Below are some other devices sharing the same Basic UDI-DI.

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 1) and regulation (EU MDR).

View all