COGNOSCIN® sprej s vůní máty

Primary DI

08594013703680

Basic UDI-DI Code

859401370Z34NK

Reference

Z34

Device Types

None provided

Regulation

Eu Mdr

Classification

Eu Md Class 1

Status

On The Market

Manufacturer

AVEFLOR, a.s.

COGNOSCIN® sprej s vůní máty Zdravotnický prostředek pro orientační zkoušku vitality zubů, s obsahem fluorovaného plynu šetrného pro životní prostředí Určený účel použití: Endodontický diagnostický test Zamýšlené místo aplikace: Korunková část zubu (prostřednictvím vatové pelety nasycené roztokem spreje). Zamýšlený uživatel: Jen pro lékařské použití! Pro celou populaci, pro všechny věkové kategorie, pro diabetiky. Může se použít v těhotenství, v době kojení, u dětí. Indikace: COGNOSCIN® sprej s vůní máty je prostředek pro endodontický diagnostický test citlivosti a vitality zubní dřeně (pulpa dentis). Doporučené dávkování, způsob použití: Nanášejte prostřednictvím vatové pelety nasycené roztokem spreje na vestibulární plochu vyšetřovaného zubu. Peletu přiložte pomocí kovové zubní pinzety ke krčku zubu po dobu 5 vteřin. Zdravá pulpa reaguje vyvoláním krátké, ostré bolesti, která ustoupí se zrušením kontaktu. Žádná odezva po expozici naznačuje, že uvnitř zubu nejsou přítomny živé nervy. Přehnaná nebo přetrvávající odezva může poukazovat na zánět pulpy. Jakákoliv závažná nežádoucí příhoda související s tímto výrobkem by měla být hlášena výrobci a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Složení: Hydrofluoro-olefin 1234-ze, Alcohol, Mentha arvensis leaf oil. Obsahuje fluorovaný plyn HFO 1234-ze: 0,089 kg; 0,000089 t ekv. CO2; GWP < 1. Datum revize textu: 21. 11. 2019

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 1) and regulation (EU MDR).