Eu Mdd Eu Md Class 1 On The Market 🇩🇪 Germany

ImageBroker

medigration GmbH · 🇩🇪 Germany
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
1
Notified Bodies
1

Basic Information

Primary DI
04260224151421
Basic UDI-DI Code
B-04260224151421
Reference
Version 4.2
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdd
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market
Manufacturer
medigration GmbH

Additional Description

ImageBroker ist ein Softwaresystem das für die Verwaltung und Kommunikation medizinischer Daten (vornehmlich Bilder), die in einem nach DICOM oder HL7 standarisierten Format vorliegen, eingesetzt wird. Dabei speichert und archiviert ImageBroker diese Daten und stellt sie anderen Systemen (z.B. Befundstationen) zur Verfügung, wo sie im Rahmen der Diagnosestellung verwendet werden. Die Benutzer von ImageBroker sind medizinisch ausgebildete professionelle Mitarbeiter im Gesundheitswesen, insbesondere Radiologen, Ärzte und Medizinisch-Technische Assistenten sowie Pflegepersonal. Die webbasierte Bildverteilung ist nicht für diagnostische Zwecke geeignet. Bestimmungsgemäße Nutzung: ImageBroker wird zum Speichern, Suchen, Abrufen und Verteilen von medizinischen Bilddaten und deren begleitenden Daten, die im DICOM Format vorliegen verwendet. ImagBroker wird daher in ein DICOM Netzwerk integriert und kommuniziert mit anderen DICOM Knoten. Da ImageBroker keine Interpretation der DICOM Objekte vornimmt, sondern diese standardkonform den weiterverarbeitenden Systemen zur Verfügung stellt, wird keine Einschränkung der Patientengruppe getroffen. Die Zweckbestimmungen der zusätzlich angebundenen Medizinprodukte sind zu beachten. Die von ImageBroker im Rahmen der Administrationsoberfläche oder zur Bildverteilung dargestellten DICOM Objekte dienen lediglich der Betrachtung.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Z110603 PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEMS

Certificates

Type Number
MDD Annex II (excluding section 4) G1 069194 0008

Available In Countries

🇩🇪 Germany

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 1) and regulation (EU MDD).

View all