Basic Information
- Primary DI
- 18054188160536
- Basic UDI-DI Code
- B-18054188160536
- Reference
- 01600816
- Device Types
-
Single use Sterile
- Regulation
- Eu Mdd
- Classification
- Eu Md Class 3
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- Fin-ceramica faenza spa
Additional Description
RegenOss ist ein Medizinprodukt zum Wiederaufbau von Knochendefekten. RegenOss ist ein implantierbares, resorbierbares, nicht aktives Medizinprodukt mit Knochenersatzfunktion. RegenOss dient zum Wiederaufbau von verlorener Knochensubstanz, im Einzelnen: • bei Knochendefekten durch Traumata, durch degenerative Erkrankungen des Skeletts, durch operative Entfernung, in Kombination mit Implantaten zur Osteosynthese und/oder Prothesen; • zum Füllen von Hohlräumen, die durch Entnahme autologer Knochen oder Entfernung von Neoplasien und Zysten entstanden sind; • zur Behandlung von Pseudoarthrosen; • im Fall von bei Prothesenrevisionen festgestelltem Knochenmangel; • bei allen Krankheitsbildern, die die Bildung von neuem Knochengewebe im orthopädischen Bereich erfordern.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| P900402 | RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| MDD Annex II Section 4 | EPG-0065-17 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Expired |
| MDD Annex II (excluding section 4) | QCT-0066-17 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Expired |
Available In Countries
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