Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇫🇷 France

STABICOUD 3D

GROUPE SOBER SAS · 🇫🇷 France
Devices (same UDI-DI)
6
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
03701459811267
Basic UDI-DI Code
37014598MACG3D001STJX
Reference
STABICOUD 3D
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market
Manufacturer
GROUPE SOBER SAS

Additional Description

L’orthèse STABICOUD 3D est une immobilisation orthopédique entièrement fabriquée en impression 3D. Cette orthèse est composée de PLA ou acide polylactique, issue d'amidon maïs, matière biosourcée et biodégradable. Cette orthèse se présente sous forme de gouttière alvéolée permettant, après avoir été chauffée, de former une gouttière à 90° allant du bras à la main du patient. Les fermetures se font à l’aide de rubans accrocheurs. Il n’y a pas de compression pour le patient et le praticien peut ajuster l’orthèse en fonction de l’œdème du patient. Lors de la pose de l’orthèse sur le patient, et pour éviter toute brulure ou lésions cutanées, un jersey (non fournit) devra obligatoirement être utilisé. Attelles fabriquées en France.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Y060619 ELBOW-WRIST-HAND ORTHOSES

Related Devices

The Basic UDI-DI associated with this device has 6 devices in total. Below are some other devices sharing the same Basic UDI-DI.

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 1) and regulation (EU MDR).

View all