ENTAMOEBA HISTOLYTICA

Primary DI

04049095030086

Basic UDI-DI Code

4049095C170100000KM

Reference

C1701

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdr

Classification

Eu Ivd Class B

Status

On The Market

Manufacturer

R-Biopharm AG

Für die In-vitro-Diagnostik. Der RIDASCREEN® Entamoeba Test ist ein manueller Enzymimmunoassay zum direkten qualitativen Nachweis von Entamoeba histolytica und Entamoeba dispar-Antigen aus unbehandelten humanen Stuhlproben von Personen mit Symptomen einer Gastroenteritis. Der RIDASCREEN® Entamoeba ist eine Diagnosehilfe zum Nachweis einer E. histolytica und E. dispar-Infektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden. Negative Ergebnisse schließen eine E. histolytica und E. dispar-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

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