Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇩🇪 Germany

TSM ankle support with stabilization straps and stays, left

Devices (same UDI-DI)
2
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
04250239409112
Basic UDI-DI Code
42502394TSM005E6
Reference
3181
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market

Additional Description

Offene Bandage, wird zur zusätzlichen Polsterung über dem Socken / Strumpf getragen, über den Vorderfuß gezogen und innenseitig durch Klettverschluss geschlossen. Die beidseitig über dem Gelenkbereich in außen liegenden Taschen befindlichen herausnehmbaren, thermoplastisch individuell anformbaren medialen und lateralen Stützschienen (Polypropylen 1,5 mm) stabilisieren das Gelenk in Supination / Pronation je nach Zug in der gewünschten Stärke. Die zusätzliche innenseitige starke Polsterung der Taschen verhindert Druck- oder Scheuerstellen im Gelenkbereich. Nach dem Überziehen der Bandage wird diese innenseitig geschlossen und der Sitz der Stützen überprüft (keine Druckstellen, ggf. Anpassung der Stützen durch Ablängen oder thermoplastische Verformung mit einem Föhn). Zunächst wird der innere der an der Innenseite der Bandage angenähten beiden Stabilisierungsgurte von innen nach außen unter der Fußsohle in Höhe Fußwurzel / Mittelfuß geführt, in tapeartiger Gurtung gegen die Supinationsrichtung um das Fußgelenk gezogen und am Klettband oberhalb des Gelenks fixiert. Danach verfährt man mit dem äußeren Gurt in gleicher Weise. Je stärker der Fuß beim erstmaligen Gurten in Pronationsstellung gehalten wird und je stärker der Zug beim Fixieren der Gurte ist, um so wirkungsvoller wird die Supination in der Bewegung abgefangen. Damit wird eine optimale seitliche Gelenkstützung bei uneingeschränkter Flexion / Extension gesichert. Durch die gute Durchwärmung wird die Elastizität und damit die Belastbarkeit des Band- / Sehnenapparates wesentlich erhöht (verringertes Verletzungsrisiko). Die Bandage liegt sehr eng am Gelenk an und passt in jeden Lauf- / Sportschuh, auch in den Fußballschuh. Die Bandage ist besonders für die postoperative und rehabilitative Anwendung oder prophylaktisch für Sportarten mit hohem Verletzungsrisiko (Volleyball, Basketball, Fußball) geeignet.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Y06120601 PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

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