Eu Mdd Eu Md Class 2a On The Market 🇫🇷 France

VitaliTENS

SUBLIMED · 🇫🇷 France
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
1
Notified Bodies
1

Basic Information

Primary DI
03770018808055
Basic UDI-DI Code
B-03770018808055
Reference
8703703
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdd
Classification
Eu Md Class 2a
Status
On The Market
Manufacturer
SUBLIMED

Additional Description

VitaliTENS est un dispositif médical de neurostimulation électrique transcutanée destiné à traiter les douleurs chroniques des adultes souffrant d'arthrose du genou. VitaliTENS se fixe directement sur le corps à l'aide d'un accessoire dédié. Il s'adapte à la forme de votre corps grâce à sa conception flexible. VitaliTENS peut être utilisé en toute discrétion pendant vos activités quotidiennes. Il fonctionne grâce à une application smartphone qui vous permet de choisir parmi plusieurs programmes de stimulation et de sauvegarder toutes les informations enregistrées lors des séances de traitement par stimulation. VitaliTENS partage le même développement que le produit actiTENS, il est destiné à soulager les douleurs chroniques dans le cadre de la gonarthrose. Il s'agit donc d'une réduction du champ d'application de l'actiTENS.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Z120601 ELECTROTHERAPY EQUIPMENT (INCLUDED TENS) [correction as of 2025-01-01]

Certificates

Type Number
MDD Annex II (excluding section 4) 654972

Available In Countries

🇫🇷 France

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