Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇩🇪 Germany

Friedensstifter® KL II

Devices (same UDI-DI)
2
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
04260620320216
Basic UDI-DI Code
4260620320074V
Reference
90984
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market

Additional Description

Das Friedensstifter®-System ist das erste konfektionierte Behandlungssystem gegen Schnarchen, das mehrstufige diagnoserelevante Behandlungsgeräte anbietet. Auch als Testgerät vor einer aufwendigeren Therapie mit einer Unterkieferprotrusionsschiene (UKPS) finden die Friedensstifter® Anwendung. Der vorgefertigte thermoplastische Aligner unterscheidet sich wesentlich von anderen konfektionierten Produkten mit gleicher Zielsetzung, da er sowohl die individuellen Vorschubmöglichkeiten der Patienten als auch verschiedene Bisslagen (Klasse I (neutrale Bisslage) und Klasse II (Rücklage des Unterkiefers)) berücksichtigt. 25 - 30% der Menschen weisen eine Rücklage des Unterkiefers mit scheinbar vorstehenden oberen Zähnen (KL II-Verzahnung) auf. Der Friedensstifter® KLII hat eine Vorschub-Fixierung von 6 mm und ist für eine maximale Vorschubmöglichkeit von ca. 9 mm indiziert. Inkl. Aufbewahrungsbox und Gebrauchsanweisung

CND Nomenclature Codes

Code Description
Q010499 ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

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