Basic Information
- Primary DI
- 18054188160154
- Basic UDI-DI Code
- B-18054188160154
- Reference
- PFS015006-19-00
- Device Types
-
Single use Sterile
- Regulation
- Eu Mdd
- Classification
- Eu Md Class 3
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- Fin-ceramica faenza spa
Additional Description
ENGIpore Knochenersatzmaterialien bestehen aus porösem biomimetischem Hydroxyapatit, dessen chemische Zusammensetzung und Mikrostruktur der in den Knochen und Zähnen von Wirbeltieren enthaltenen mineralischen Komponente ähneln. ENGIpore Knochenersatzmaterialien können zum Wiederaufbau von verlorener Knochensubstanz verwendet werden, im Einzelnen: • bei Knochendefekten durch Traumata, durch degenerative Erkrankungen des Skeletts oder durch operative Entfernung; • im Fall von bei Prothesenrevisionen festgestelltem Knochenmangel; • bei allen Krankheitsbildern, die die Bildung von neuem Knochengewebe im orthopädischen Bereich erfordern.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| P900402 | RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| MDD Annex II Section 4 | EPG-0066-17 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Expired |
| MDD Annex II (excluding section 4) | QCT-0066-17 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Expired |
Available In Countries
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