Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇩🇪 Germany

OrthoPreventAligner® PR-M soft

Devices (same UDI-DI)
14
Certificates
0
Countries
1
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
04260620320483
Basic UDI-DI Code
4260620320044P
Reference
90901
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market

Additional Description

Der OrthoPreventAligner® PR-M soft ist ein aus hoch elastischem Silikon gefertigtes Trainingsgerät (shore-Härte 45) für das Milchgebiss. Er hilft zur Abgewöhnung schädlicher Lutschgewohnheiten und bei anderen Fehlfunktionen der oralen Muskulatur. Durch die Rückstellkraft des Materials können gesundheitsschädigende Gewohnheiten und Funktionsstörungen, wie eine offene Mundhaltung, schädliche Mundatmung und Haltungsschwächen der oralen Muskulatur, korrigiert werden. Der OrthoPreventAligner® PR schirmt die störenden Weichteile (Zunge, Wangenschleimhaut) ab und aktiviert die Mund- und Lippenmuskulatur. Er hat eine ideale Halbkreisform, in die sich außerhalb des Zahnbogens stehende Zähne durch die Rückstellkraft des Silikons einordnen lassen. Um bei bestehender Mundatmung eine gesunde Nasenatmung zu erzielen, verschließt das Gerät den Mund bewusst ohne Luftschlitze. Inklusive Aufbewahrungsbox und Gebrauchsanweisung

CND Nomenclature Codes

Code Description
Q010499 ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

Available In Countries

🇩🇪 Germany

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