Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇫🇷 France

AIR'Protec

tanit evolution · 🇫🇷 France
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
31
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
03770025114019
Basic UDI-DI Code
377002511412062006W3
Reference
17004000
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market
Manufacturer
tanit evolution

Additional Description

AIR’Protec est un dispositif médical de classe I de fabrication Française développé en collaboration avec le CHU de Grenoble, le SAMU 38 et l’Université Grenoble-Alpes. L’objectif de ce dispositif est d’isoler la sphère ORL des patients contaminés ou suspectés de l’être par la COVID-19 ou toutes autres infections transmissibles par voies respiratoires (transmission air ou goutellettes) lors de l’administration de traitement et/ou transport. La bulle d’isolement mobile (BIM) correspond à la «tente souple». Elle repose sur le principe du casque de scaphandre, englobant la tête du patient en se fixant autour des épaules / aisselles puis autour du thorax du patient. La «tente souple» est indépendante de l’environnement du patient (brancard, matelas coquille ou lit). Elle n’est volontairement pas étanche, et peut s’enlever immédiatement si nécessaire. Le système d’aspiration mobile (SAM ou vide central selon disposition), vient aspirer le flux d’air contaminé que le patient expire et renouveler l’air à l’intérieur de la bulle. Le système est raccordé à un filtre standard de respirateur de réanimation de type Air-Guard, garantit la décontamination de l’air en sortie pour une protection optimale des intervenants et de l’environnement durant l’utilisation du dispositif.

CND Nomenclature Codes

Code Description
W02070301 BIOLOGICAL HOODS

Available In Countries

🇦🇹 Austria 🇧🇪 Belgium 🇧🇬 Bulgaria 🇨🇾 Cyprus 🇨🇿 Czechia 🇩🇪 Germany 🇩🇰 Denmark 🇪🇪 Estonia 🇬🇷 Greece 🇪🇸 Spain 🇫🇮 Finland 🇫🇷 France 🇭🇷 Croatia 🇭🇺 Hungary 🇮🇪 Ireland 🇮🇸 Iceland 🇮🇹 Italy 🇱🇮 Liechtenstein 🇱🇹 Lithuania 🇱🇺 Luxembourg 🇱🇻 Latvia 🇲🇹 Malta 🇳🇱 Netherlands 🇳🇴 Norway 🇵🇱 Poland 🇵🇹 Portugal 🇷🇴 Romania 🇸🇪 Sweden 🇸🇮 Slovenia 🇸🇰 Slovakia 🇹🇷 Türkiye

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