Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇩🇪 Germany

FSG-Abdruckschaum

Formschaum Gronau GmbH · 🇩🇪 Germany
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
04260313950027
Basic UDI-DI Code
42603139500165
Reference
001-a-50er
Device Types
Single use
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market
Manufacturer
Formschaum Gronau GmbH

Additional Description

Abdruckschaumschaum wird von Fachpersonal in der Orthopädietechnik und Orthopädieschuhtechnik benötigt, um Fußabdrücke herzustellen. Der Orthopädietechniker oder Orthopädieschuhmacher erstellt aufgrund der Diagnose eines Arztes eine Negativ-Form des Fußes. Diese Negativ-Form kann der Orthopädietechniker mit verschiedenen Verfahren weiterverarbeiten. Er kann mit Gips oder Gießharz ein Positiv anfertigen, oder anhand des Abdruckes die genaue Anatomie oder prominente Stellen des Fußes feststellen. Es besteht ebenfalls die Möglichkeit den Fußabdruck einzuscannen und mit spezieller Software weiterzuverarbeiten. Hierbei sind die Angaben des Scannerherstellers und des Softwarelieferanten zu beachten. In den meisten Fällen wird eine Einlage angefertigt, es bestehen aber auch andere Möglichkeiten, wie z. B. die Herstellung eines individuellen Maßschuhes. Eine Kombination mit anderen Produkten ist nicht vorgesehen. Die Funktion des Abdruckschaums besteht darin, nicht zu federn, d.h. nachdem ein Fuß in den Schaum gedrückt wurde, muss dieser Fußabdruck konturengenau erhalten bleiben.

CND Nomenclature Codes

Code Description
V9099 VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

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