Heptatube

Primary DI

04260738330015

Basic UDI-DI Code

B-04260738330015

Reference

14001233

Device Types

Single use Reprocessed Sterile

Regulation

Eu Mdd

Classification

Eu Md Class 2a

Status

On The Market

Manufacturer

Eurozyto GmbH

MEHRKAMMER-BEUTEL FÜR DIE PARENTERALE ERNÄHRUNG VERWENDUNGSZWECK: Beutel für die Zubereitung und Lagerung von parenteralen Ernährungslösungen vor und während der Verabreichung an Patienten. Das Produkt ist für die Verwendung durch qualifiziertes Personal bestimmt. Das Produkt kann bei Patienten aller Altersgruppen eingesetzt werden. Das Medizinprodukt weist keine vorsorglichen Ausschlusskriterien für seine vorgesehene Verwendung auf. Etwaige Einschränkungen werden von dem für die Anwendung zuständigen Arzt oder einer qualifizierten Person beurteilt. Das Produkt wurde durch Bestrahlung (Gammastrahlen) sterilisiert. WARNHINWEISE und KONTRAINDIKATIONEN Die Sterilität ist garantiert, wenn die Verpackung intakt ist. Verwenden Sie das Produkt nur, wenn die Verpackung unbeschädigt ist. Entsorgen Sie es, wenn dies nicht der Fall ist. Prüfen Sie den Behälter auf eventuelle Leckagen: Verwenden Sie ihn nur, wenn kein Produkt ausläuft und der Behälter unbeschädigt ist. Entsorgen Sie es, wenn dies nicht der Fall ist. Das Medizinprodukt nicht länger als 24 Stunden verwenden. NICHT WIEDERVERWENDEN und NICHT WIEDER STERILISIEREN: Dieses Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Die Wiederverwendung beeinträchtigt die Leistung/Sterilität des Produkts und kann zu einer Fehlfunktion/Kontamination des Produkts führen. Es ist nicht zulässig, das Produkt ein zweites Mal zu sterilisieren. VORSICHTSMASSNAHMEN Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. Das Produkt muss sofort nach dem Öffnen der Umverpackung verwendet werden. Verwenden Sie nur kompatible Lösungen. Bitte beachten Sie die Packungsbeilage des Arzneimittelherstellers für kompatible Kombinationen. Das Produkt wurde mit Kochsalzlösung getestet und 41 Tage lang bei 2–4 °C und am 42. Tag bei 15–25 °C gelagert. Der Einsatz des Produkts mit verschiedenen Lösungen und unterschiedlichen Temperaturbereichen und Lagerzeiten soll im Abfüllzentrum erfolgen.

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