PreNata NIPT

Primary DI

1312167PN-NIPT010

Basic UDI-DI Code

PP12167PN.NIPT81

Reference

PN-NIPT

Device Types

None provided

Regulation

Eu Mdr

Classification

Eu Md Class 2a

Status

On The Market

Der »PreNata NIPT« dient als Set der Entnahme und dem Versand einer venösen Blutprobe für die nicht invasive Pränataldiagnostik. Durch Verwendung des Streck Cell-Free DNA BCT® Blutentnahmeröhrchens wird mittels eines speziellen Konservierungsmittels die Freisetzung genomischer DNA limitiert und die Isolierung hochwertiger zellfreier DNA ermöglicht. So kann anhand der Blutprobe der Patientin die fetale DNA molekulargenetisch untersucht werden. Zur Durchführung der Blutentnahme ist des Weiteren ein »BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set« und zugehöriger Einmalhalter »BD Vacutainer® Einmalhalter« enthalten. Die Anwendung ist für medizinisches Fachpersonal und nur für in-vitro-Diagnosezwecke vorgesehen.

Die Behandlungseinheit dient der Entnahme und dem Versand einer venösen Blutprobe für die nicht invasive Pränataldiagnostik.

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