Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇩🇪 Germany

BRUXI+ Set

Devices (same UDI-DI)
2
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
04260620320643
Basic UDI-DI Code
4260620320034M
Reference
93805
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market

Additional Description

Nächtliches Zähneknirschen ist weit verbreitet: ca. 20% aller Kinder und Jugendlichen sind davon betroffen. Das geräuschvolle Zähneknirschen kann bereits nach Durchbruch der Milchbackenzähne im 2. Lebensjahr auftreten. Frühzeitig - ab dem 3. Lebensjahr - angewandt, kann mit BRUXI+ das Knirschen nachhaltig abgewöhnt werden. Der konturlose BRUXI+ ist einem Abdrucklöffel ähnlich und hat die äußere Form einer individuell herzustellenden Schiene. Zur Individualisierung wird mit einem schnell härtenden Silikon (DIRECT für BRUXI+) eine Abformung unmittelbar im Mund des Patienten vorgenommen. Die Aushärtezeit im Mund beträgt nur ca. 90 Sekunden. Das Set enthält 50 ml DIRECT für BRUXI+, 8 ml SILCOfix, 4 BRUXI+, 4 Mischkanülen. Inkl. Aufbewahrungsbox und Gebrauchsanweisung

CND Nomenclature Codes

Code Description
Q010499 ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

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