Selfapy

Primary DI

04260739130027

Basic UDI-DI Code

426073913SC2V2958

Reference

N/A

Device Types

None provided

Regulation

Eu Mdr

Classification

Eu Md Class 1

Status

On The Market

Manufacturer

Selfapy GmbH

Das Medizinprodukt Selfapy dient den folgenden medizinischen (1.) und nicht medizinischen (2. & 3.) Zwecken: 1.) Zugang zu passenden und geeigneten (unkritischen/sicheren) Therapietechniken sowie Unterstützung bei der Auswahl und der Durchführung. 2.) Dokumentation von Symptomen und der Durchführung von therapeutischen Übungen. 3.) Vermittlung von gesundheitsrelevanten Informationen (Psychoedukation). Selfapy basiert auf Methoden der KVT und hat das Ziel, die Symptomatik des Anwendenden zu verbessern. Indikationen: Das Medizinprodukt Selfapy bietet eine geeignete Selbsthilfe-Therapie für Patient*innen mit einer der folgenden Indikationen: Leichte bis mittelgradige depressive Episode: F32, F33; Generalisierte Angststörung: F41.1; Panikstörung: F41.0, F40.01; Binge-Eating-Störung: F50.9, F50.4; Bulimia Nervosa: F50.2, F50.3; Anhaltende oder chronische Schmerzstörung: F45.40, F45.41, M54 (Rückenschmerz). Kontraindikationen: Das Medizinprodukt Selfapy ist nicht für eine Anwendung vorgesehen bei: Vorliegen einer bipolaren Störung oder einer psychotischen Störung (z. B. Schizophrenie): F2*, F31, F32.3, F33.3; Vorliegen einer schweren depressiven Episode: F32.2, F32.3; Vorliegen einer akuten Substanzabhängigkeit oder Entzugssyndrom: F1*.2, F1*.3; Personen mit akut suizidalen oder selbstverletzenden Tendenzen; Personen, die für die Anwendung von Selbsthilfe-Therapien ungeeignet sind, aufgrund geistiger, körperlicher oder anderweitig krankheitsbedingter Einschränkungen; Jugendlichen und Kindern unter 18 Jahren. Körperregionen: Psyche, keine physikalischen Körperbereiche. Anwendergruppen: Nicht akut suizidale oder anderweitig für Selbsthilfe-Therapie ungeeignete Erwachsene und Jugendliche.

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