Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
1
Notified Bodies
1
Basic Information
- Primary DI
- 04250316302091
- Basic UDI-DI Code
- B-04250316302091
- Reference
- 00021300
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Mdd
- Classification
- Eu Md Class 2a
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- HOFFRICHTER GmbH
Additional Description
Das POINT 3 ist ein Gerät für die nicht invasive druckgesteuerte Atemunterstützung von Patienten mit Spontanatemfähigkeit. Das Gerät eignet sich für die Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe bei Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg. Der Therapiedruck wird über eine Atemmaske verabreicht, die mit einem Ausatemventil ausgestattet sein muss, um das Ableiten der Ausatemluft zu gewährleisten.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| Z12030102 | CONTINUOUS POSITIVE PRESSURE EQUIPMENT |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| MDD Annex II (excluding section 4) | G1 045726 0011 | TÜV SÜD Product Service GmbH | Expired |
Available In Countries
🇫🇷 France
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