STABIMAIN 3D

Primary DI

03701459811182

Basic UDI-DI Code

37014598POIG3D001ST6X

Reference

STABIMAIN 3D

Device Types

None provided

Regulation

Eu Mdr

Classification

Eu Md Class 1

Status

On The Market

Manufacturer

GROUPE SOBER SAS

L’orthèse STABIMAIN 3D est une immobilisation orthopédique entièrement fabriquée en impression 3D. Cette orthèse est composée de PLA ou acide polylactique, issue d'amidon maïs, matière biosourcée et biodégradable. Cette orthèse se présente sous forme de plaque alvéolée permettant, après avoir été chauffée, de former une gouttière autour du poignet du patient. La fermeture de l’orthèse se fait à l’aide de rubans accrocheurs. Il n’y a pas de compression pour le patient et le praticien peut ajuster l’orthèse en fonction de l’œdème du patient. Lors de la pose de l’orthèse sur le patient, et pour éviter toute brulure ou lésions cutanées, un jersey (non fournit) devra obligatoirement être utilisé. Attelles fabriquées en France.

The Basic UDI-DI associated with this device has 5 devices in total. Below are some other devices sharing the same Basic UDI-DI.

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 1) and regulation (EU MDR).