esumedics EEG System

Primary DI

04260690290020

Basic UDI-DI Code

4260690290029G

Reference

EEG-SYS

Device Types

None provided

Regulation

Eu Mdr

Classification

Eu Md Class 2b

Status

On The Market

Das esumedics EEG wird in professionellen Gesundheitseinrichtungen von qualifizierten Gesundheitsdienstleistern und geschultem Personal, welche bestimmte Mindestanforderungen (siehe Abschnitt 3.1.5 Benutzergruppen und Patientengruppen) erfüllen müssen, für neurophysiologische Untersuchungen eingesetzt, um die physiologische Funktion des menschlichen Zentralnervensystems zu erfassen. Die Schulung erfolgt im Rahmen der Inbetriebnahme des Systems durch den Hersteller (Themen der Einweisung sind im Einweisungsprotokoll ersichtlich). Es wird verwendet, um nach abnormen Einzelpotenzialen (Graphoelementen) oder Potentialfolgen (rhythmische, periodische oder aperiodische Phänomene) und lokalen Abweichungen bzw. Seitendifferenzen bei lebenden menschlichen Organismen zu suchen. Die Indikation für die EEG-Ableitung ergibt sich aus der Frage nach einer lokalisierten oder diffusen Störung der Hirnaktivität, die häufig durch lokale Hirnparenchymschäden (Tumore, Entzündungen, Nekrosen, Narben usw.) verursacht wird. Das esumedics EEG zeichnet auf, zeigt, analysiert und verwaltet kontinuierlich Daten elektrophysiologischer Aktivitäten, die vom menschlichen Nervensystem erzeugt werden, sowohl im Ruhezustand als auch im stimulierten Zustand durch Provokationsmethoden wie Hyperventilation und Fotostimulation, die zu jeder regelrechten EEG-Ableitung und somit zur Diagnostik gehören.

esumedics EEG ist eine Software zur Aufzeichnung, Speicherung, Darstellung und Auswertung von Signalen, die über die notwendige EEG Hardware erfasst und zur Überwachung und Diagnostik der Hirnaktivität verwendet werden.

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