GASTROINTESTINAL INFECTIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS

Primary DI

04049095160233

Basic UDI-DI Code

4049095PG24050000F3

Reference

PG2405

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdr

Classification

Eu Ivd Class C

Status

On The Market

Manufacturer

R-Biopharm AG

Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®GENE Bacterial Stool Panel Test, der auf dem Roche LightCycler® 480 II durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von Campylobacter spp. (C. coli, C. lari, C. jejuni), Salmonella spp. und Yersinia enterocolitica DNA aus unbehandelten humanen Stuhlproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten Gastroenteritis. Der RIDA®GENE Bacterial Stool Panel Test ist zur Unterstützung der Diagnose von Bakterien-Infektionen (Campylobacter spp. (C. coli, C. lari, C. jejuni), Salmonella spp. und Yersinia enterocolitica) bei Patienten mit Symptomen einer Gastroenteritis in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit Campylobacter spp. (C. coli, C. lari, C. jejuni), Salmonella spp. oder Yersinia enterocolitica nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

The Basic UDI-DI associated with this device has 3 devices in total. Below are some other devices sharing the same Basic UDI-DI.

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Class C) and regulation (EU IVDR).